大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药临床管理条例的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药临床管理条例的解答，让我们一起看看吧。
处方药管理条例？
（一）目 的 为加强处方药使用、管理，确保患者用药安全、有效，特制定本制度。
（二）依 据
１、《中华人民共和国药品管理法》 ２、《药品经营质量管理规范》及其实施细则
（三）内 容
1、处方药不得开架销售，必须凭医师处方销售，销售人员收到处方时，处方要经执业药师审核并签字后，方可调配和销售，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售，审核、调配或销售人员均应在处方上签字，处方按有关规定保存备查，如不能保留原件及复印件，可抄方。同时做好处方调配销售记录。
2、无医师开具的处方，不得销售处方药。
3、处方调配程序：
（1）从患者处接受由医生开据的处方； （2）执业药师审查处方的来源、日期、药品名称、数量、有无配伍禁忌、超剂量、处方的有效性；核对无误后，在处方上签字，交调配人员核价，调配人员调配完毕在处方上签字，并将处方和药品交给执业药师复审，复审完，由执业药师留存处方或做好处方记录及处方药销售记录，然后交调配人员包装好交患者。并向顾客耐心交代服药说明，处方或处方记录、处方药销售记录至少保留两年备查。
药品的管理法规有什么？
药品管理法规是指对药品生产、流通、使用等方面进行管理的相关法律法规。以下是国内常见的药品管理法规：
1. 中华人民共和国药品管理法：是我国药品管理的基本法律，规定了药品的生产、流通、使用的基本要求，保障了药品的质量和安全。
2. 中华人民共和国药品管理法实施条例：是对《药品管理法》进行具体规定和细化的法规，对药品的注册、生产、流通、使用等环节进行了详细规定。
3. 药品生产质量管理规范：是我国药品生产质量管理的基本标准，规定了药品生产企业应遵循的质量管理要求，包括药品生产工艺、设备、检验等方面的规定。
4. 《药品管理法》修订公告：指中国国家药监局发布的关于《药品管理法》修订的公告，通常包括对药品管理的新要求、新政策等内容。
5. 《药品GMP认证实施办法》：规定了我国药品生产企业GMP认证的具体要求和程序。
6. 药品经营质量管理规范：是对药品经营企业进行管理的基本标准，要求药品经营企业严格遵守药品质量管理的要求。
7. 《药品广告管理办法》：对药品广告的发布、审查等方面进行了具体规定，保护了消费者的合法权益。
8. 《临床用药规范》：是对临床用药的规范和指导，包括药物的选择、使用、剂量等方面的指导。
除了上述法规外，还有一些针对特定领域和特定药品的管理规定，如疫苗管理条例、中药管理法等。这些法规的制定旨在保障药品的质量和安全，保护公众的健康权益。
药物临床试验质量管理规范什么时候颁布的？
《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。
局 长 ***
二○○三年八月六日
药物临床试验质量管理规范
第一章总则
到此，以上就是小编对于医药临床管理条例的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药临床管理条例的3点解答对大家有用。
