医药连锁质量认证,医药连锁质量认证要求

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药连锁质量认证问题,于是小编就整理了5个相关介绍医药连锁质量认证的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药店csp是什么意思?
  2. gsp验证标准?
  3. 药品经营质量管理法?
  4. 药品批发企业,药品零售企业在gsp认证有什么不同?
  5. 问下医药企业GSP认证时质管员需要做什么工作,希望详细一点,我面试需要的,求救? 质管部质管员?

药店csp是什么意思?

药品经营企业(CSP)认证

中国安全技术防范认证中心(以下简称中心,英文名称China Certification Centre for Security and Protection,缩写CSP),是中国国家认证认可监督管理委员会和公安部批准 成立的,具有第三方公正地位,实施产品合格评定的认证实体。

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gsp验证标准

具备设施

设施:大型零售企业营业场所面积100平方米。中型50平方米。小型40平方米。营业场所应宽敞、整洁、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。

设备

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1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备,既空调和冷藏柜(老的GSP规定,常温:0—30度,阴凉:0—20度,冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定)。

2、调节温湿度的设备,空调本身既能调节温度又有除湿作用,湿度过低时可洒水或拖地;室内温湿度计3支(冷藏柜要放一支)。

3、进货验收时药品不能直接放在地面上,要有10厘米以上的地架。

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4、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变的设备,是要有纱窗、门帘、空调、老鼠夹即可。

5、验收药品时用的开箱剪刀。

6、拆零药品时用的药匙、药袋。

7、如果经营中草药还需要称取中草药的衡具及其他工具。

药品经营质量管理法?

药品经营质量管理,国家没有专门立法。依据《中华人民共和国药管理法》,国家药品监督管理机构,对药品经营质量管理,专门制定和在不断修订、出台了《药品经营质量管理规范》(GSP)。

从事药品经营的,分为:批发(零售连锁)、零售。

《药品经营质量管理规范》中,分别对不同经营模式,都有相同或不相关章节、条款,都有规范管理的要求。

药品批发企业,药品零售企业在gsp认证有什么不同?

药品批发企业和零售企业的Gsp认证区别很大。本身质量管理规范里面,条款将批发企业和零售企业都是单独分开的。从企业管理、设施设备、人员要求等都不一样。批发企业要严格的多。零售企业相对要简单一些,要求低一些。

问下医药企业GSP认证时质管员需要做什么工作,希望详细一点,我面试需要的,求救? 质管部质管员?

我所在的公司刚好就是一个零售连锁公司,我们公司比较特殊,很多变更和认证,所以我大部分的工作也是在做变更需要准备的材料档案等等,但其实质量管理员的工作还有很多的,比如对公司首营品种、首营企业的资质进行审核啦;定期对门店的人员进行相关的培训啦;还有对各部门进行质量工作上的指导啦尤其是仓库;还有很多很多,你可以看一下GSP里面对质管部质量职责一项的说明,质管部的质量职责也就是质管员的工作啦~

到此,以上就是小编对于医药连锁质量认证的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药连锁质量认证的5点解答对大家有用。

标签: 药品 质管员 企业