中国医药联盟新入会申请书,中国医药联盟新入会申请书范文

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于中国医联盟新入会申请书的问题,于是小编就整理了3个相关介绍中国医药联盟新入会申请书的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医药公司认证流程?
  2. 药品如何申报?
  3. 我想开个医药超市,需要什么手续?

医药公司认证流程

下述内容为认证基本流程:

1、申报企业省局受理大厅提交认证申请和申报材料

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2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)

3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)

4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)

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5、省局审批方案 (10个工作日)

6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)

7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)

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8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)

9、报国家局发布审查公告(10个工作日)

药品如何申报?

简单的流程:

1.在省药监局先报送你的临床研究资料(包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。)

2.一般受理后5个工作日内,省局便会委托市局进行现场考核与现场封样了。

3.样品检验合格后,等待国家局下发临床批件,批件下发后,在国家临床实验基地进行临床实验(临床试验分为I、II、III、IV期。新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验。经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验。)

4.申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门报送临床试验资料及其他变更和补充的资料,并详细说明依据和理由,同时向中国药生物制品检定所报送制备标准品的原材料。

5.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自申请受理之日起5日内组织对药物研制情况及条件进行现场核查;抽取1至3个生产批号的检验用样品,并向药品检验所发出注册检验通知。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告及申报资料报送国家食品药品监督管理局,并通知申请人。

6.剩下就是国家局和药审中心的工作了,这期间可能还有药品的补充资料,药品说明书、标签的校准。

7.获得药品生产批件。 这只是一个简单的流程,具体的工作还比较复杂,而且在这一系列过程中会有各种各样的补充。从临床前研究到拿到生产批件大概需要两年的时间。我就是做药品注册的,你还有不明白的可以再提出来哦!! 具体工作流程你可以参考***://***.cde.org.cn/page/Brw_Tmpl1.cbs?ResName=zcfg 上的5个文件。很有用的哦!!

我想开个医药超市,需要什么手续?

首先到工商局去预申请一个药店名称,然后再到药监局去拿申请开办药店的《药品经营许可证申请表》,接下去你去装修准备申报材料等工作,装修结束后(是批指店内装修全部完工,日后营业时也是此模样)再将申请表有及申请材料交到药监局,经受理后等药监局来人现场验收合格后颁发药品经营业许可证,凭此证到工商局申请营业执照并同时去卫生局申请办理卫生许可证,最后是进货、开张营业,在开张营业一个月内必须向药监局申请GSP认证,药监局受理后,在3个月左右对你店进行GSP认证的现场检查,如通过现场检查验收取得GSP证书后才能算是一家真正具有法律主体资格的药店,到现在为止你才可以放心做生意了,不过GSP有个规定是2年进行一次跟踪检查,5年进行GSP认证证书换证,药品经营许可也是5年一换证。

到此,以上就是小编对于中国医药联盟新入会申请书的问题就介绍到这了,希望介绍关于中国医药联盟新入会申请书的3点解答对大家有用。

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