大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业证件管理人员要求的问题,于是小编就整理了5个相关介绍医药企业证件管理人员要求的解答,让我们一起看看吧。
从事药品生产活动应遵守什么?
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。
药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。
第四十二条
从事药品生产活动,应当具备以下条件:
(一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
(三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;
(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
第五十一条
应遵守依法经过资格认定的药学技术人员,工程技术人员及相应的技术工人,有与药品生产相适应的厂房设施和卫生环境,有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构,人员及必要的仪器设备,用保证药品质量的规章制度,并符合***院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
药品零售连锁门店负责质量管理工作的人员应具有的技术职称为?
1、根据《药品经营许可证管理办法(国食药局令第6号)》的第四条,开办药品批发企业,具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。
2、根据《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》即新版gsp,第二章第二节第二十条:(药品批发)企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
第三章第二节第一百二十八条 :(药品零售)企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
药品管理师报名条件?
一、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员,具备以下条件之一者,均可申请参加执业药师职业资格考试:
1、取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满5年;
2、取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满3年;
3、取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年;
4、取得药学类、中药学类专业博士学位;
5、取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。
做医院中药饮片授权人需要什么证件?
做医院中药饮片授权人需要具备相关的药品管理职业资格证书,如中药饮片生产管理、中药材加工或药品经营等专业资格证书。
此外,还需要提供相应的医疗机构营业执照、相关质量管理体系认证证书、药品经营许可证等证件文件以备查验。具体要求可能因地区而异,可以向当地药品监管部门咨询相关法规和要求。
做医药代表需要考什么证件?
医药代表(又称[_a***_]代表、药品销售代表)是负责推广和销售药品的专业人员。在中国,从事医药代表工作通常需要取得以下证书和资质:
1. 医药行业相关学历:医药代表通常需要具备医药、生物、化学等相关专业的大专及以上学历。
2. 执业药师资格证:执业药师资格证是衡量医药代表药学知识和技能的重要标准。要获得执业药师资格证,您需要通过全国执业药师资格考试。该考试分为药学和中药学两个类别,包括四个科目:药事管理与法规、药学(或中药学)专业知识、药学(或中药学)综合知识与技能。
3. 药品经营企业从业资格证:在药品经营企业工作(如药店、医药公司)的医药代表需要获得药品经营企业从业资格证。该证书需要通过省级药品监督管理部门组织的培训和考试获得。
4. 药品生产质量管理规范(GMP)培训证书:部分医药代表需要了解药品生产质量管理规范,从而更好地推广和销售药品。通过参加相关的GMP培训并取得证书,可以提高您的专业知识和竞争力。
到此,以上就是小编对于医药企业证件管理人员要求的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业证件管理人员要求的5点解答对大家有用。